Điều tra lâm sàng các thiết bị y tế được quy định chặt chẽ,êuchuẩnISOvềthửnghiệmthiếtbịytếđượccậpnhậtmớdư doan wap với nhiều quy tắc và yêu cầu của các quốc gia và khu vực. Điều này khiến cho các nhà sản xuất và nhà điều tra cũng như các bên khác tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng phải tuân thủ theo.
ISO 14155, Điều tra lâm sàng các thiết bị y tế cho đối tượng con người - Thực hành lâm sàng tốt, giúp nhà sản xuất tuân thủ các yêu cầu của thực hành lâm sàng tốt khi thiết kế, thực hiện và báo cáo điều tra lâm sàng.
Được sử dụng rộng rãi trong ngành, ISO 14155 đã được sửa đổi để phù hợp với những thay đổi quy định gần đây và thay đổi đối với các tiêu chuẩn khác có liên quan.
.jpg)