【kêt qua anh】Tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc

Theăngcườngcôngtácquảnlýtronghoạtđộngkiểmnghiệmthuốkêt qua anho Cục Quản lý Dược, những năm qua, hệ thống kiểm nghiệm thuốc Nhà nước đã từng bước nâng cấp, bổ sung trang thiết bị, nhân lực, triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP)/ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 - quản lý chất lượng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn;

Nâng cao năng lực thử nghiệm, góp phần đáng kể vào công tác quản lý, kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, đảm bảo chất lượng thuốc từ khâu sản xuất, nhập khẩu, bảo quản và phân phối thuốc đến tay người sử dụng, góp phần cho công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Tuy nhiên, qua công tác kiểm tra, thanh tra của các cơ quan có thẩm quyền đã phát hiện một số cơ sở kiểm nghiệm thuốc Nhà nước vẫn còn một số tồn tại, chưa đảm bảo duy trì hệ thống chất lượng đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GLP/tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.

Để tăng cường hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và đánh giá đầy đủ, chính xác chất lượng thuốc, làm căn cứ cho việc quản lý chất lượng thuốc, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ quan, đơn vị:

Đối với Trung tâm Kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thực hiện rà soát, sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng Phòng kiểm nghiệm thuốc; duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) được quy định tại Thông tư số 04 ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phòng thí nghiệm hoặc tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 - quản lý chất lượng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm, đảm bảo các hóa chất, dung môi, thuốc thử và các chất chuẩn được sử dụng là phù hợp và còn hạn sử dụng.

 Cục Quản lý Dược yêu cầu tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm, đảm bảo các hóa chất, dung môi, thuốc thử và các chất chuẩn được sử dụng là phù hợp và còn hạn sử dụng. Ảnh minh hoạ

很赞哦!（1356）