【tl bd duc】Thu hồi thuốc tiêm Koreamin không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Lô thuốc tiêm Koreamin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã bị thu hồi. Ảnh: TL.

Cụ thể,ồithuốctiêmKoreaminkhôngđạttiêuchuẩnchấtlượtl bd duc thuốc tiêm Koreamin bị đình chỉ lưu hành có SĐK: VN-14104-11; lô sản xuất: 160378, ngày sản xuất: 19/9/2016, hạn dùng: 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC, Korea sản xuất, Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Qua kiểm nghiệm, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc nêu trên để kiểm tra chất lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu, Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với cơ sở phân phối thuốc, thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm Koreamin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi lô thuốc tiêm Koreamin theo quy định./.

Văn Nam

很赞哦!（49）