内容摘要：Theo quy trình thông thường, quyết định ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA đưa ra s lich bóng dá anh

Theáptiêuchuẩnmớichocácnhàsảnxuấtvaccinechốlich bóng dá anho quy trình thông thường, quyết định ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA đưa ra sẽ yêu cầu công ty chứng minh sản phẩm của họ có thể có hiệu quả. Tuy nhiên, theo Peter Marks, Giám đốc văn phòng sinh học của FDA, trong thời gian tới, cơ quan này sẽ yêu cầu vaccine chống Covid-19 phải đạt tiêu chuẩn cao hơn, hiêu quả hơn trước khi cấp giấy phép miễn trừ khẩn cấp (được gọi là "EUA plus").

Ủy viên FDA Stephen Hahn nói rằng, cơ quan này đã lên kế hoạch đưa ra hướng dẫn cho các nhà sản xuất thuốc nhằm mục đích đệ trình yêu cầu của EUA đối với vaccine Covid-19. Các hướng dẫn cho EUA nêu ra những loại dữ liệu mà FDA đòi hỏi để các hãng dược dựa trên đó nỗ lực thực hiện. Những yêu cầu mới này được xây dựng dựa trên hướng dẫn mà cơ quan này đưa ra vào tháng 6, rằng bất kỳ loại vaccine Covid-19 nào cũng phải đạt ít nhất 50% hiệu quả.

Ảnh minh họa