内容摘要：Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (NIC Pharma) có địa chỉ tại lô 11D, đường c, khu c bảng xếp hang y

Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (NIC Pharma) có địa chỉ tại lô 11D,ồitoànquốcmộtsảnphẩmdoCôngtyDượcphẩbảng xếp hang y đường c, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bĩnh Tân, Tp. Hồ Chí Minh.

Căn cứ Công văn số 156/BC-KN gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 524/KNKT 2019 ngày 18/7/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 13108/QLD-CL ngày 06/08/2019 về việc xử lý lô thuốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất. Mầu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.