Theo quyết định số 134/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Công ty Zim Laboratories Limited (địa chỉ trụ sở văn phòng đại diện: lầu 23, tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, TP Hồ Chí Minh) đã sản xuất thuốc Medicox 90, số GPLH VN-22134-19, số lô FEC3D101, NSX 16/4/2021 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt. Hành vi sai phạm thứ 2 là doanh nghiệp này đã sản xuất thuốc đã sản xuất thuốc Medicox 90, số GPLH VN-22134-19, số lô FEC3D101, NSX 16/4/2021 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký.

Cả 2 trường hợp trên đều trong diện phải thông báo cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật. Tuy nhiên, công ty đã không có thông báo theo đúng quy định.

Công ty Zim Laboratories Limited bị xử phạt vì sản xuất thuốc có thay đổi so với hồ sơ đăng ký

Do đó, công ty này đã vi phạm quy định tại: Điểm a khoản 2 và Điểm đ khoản 3 tại Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại điểm b, điểm c khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ; khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ.

Quyết định xử phạt của Cục Quản lý dược đối với hành vi sai phạm của Công ty Zim Laboratories Limited

Với các hành vi trên, Công ty Zim Laboratories Limited bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền 80 triệu đồng. Theo đó, Công ty phải nộp số tiền phạt vào ngân sách Nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định xử phạt.

Quyết định này được giao cho ông Sunny Ramesh Rahata, người đại diện của Công ty Zim Laboratories Limited chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited tại TP Hồ Chí Minh) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

• ·Ngân hàng Nhà nước giao chỉ tiêu tín dụng ngay từ đầu năm, giá vàng và tỷ giá cùng tăng
• ·MobiFone dồn lực khai thác AI, quyết tâm mang công nghệ Việt tới người Việt
• ·Trung Quốc huấn luyện robot nhảy như mèo để khám phá các tiểu hành tinh
• ·Khởi động cuộc thi toàn cầu dành cho sinh viên đam mê công nghệ
• ·Trường hợp nào được xử lý không thu thuế trên Hệ thống MGH?
• ·Hải Phòng chi 400 tỷ đồng chuyển đổi mô hình chính quyền số
• ·Diễn giả quốc tế: VinFuture thúc đẩy tiến bộ khoa học công nghệ toàn cầu
• ·Lừa thấy tương lai và biết giải hạn, người phụ nữ ở Đà Nẵng chiếm đoạt tiền tỷ
• ·Siêu máy tính dự đoán Brighton vs Arsenal, 00h30 ngày 5/1
• ·24 thanh thiếu niên cầm hung khí đánh người, gây náo loạn phố xá ở Quảng Bình
• ·Xử lý 20 trang thông tin điện tử có biểu hiện 'báo hóa'
• ·Nhà thờ lắp đặt phòng xưng tội AI
• ·Facebook ra tính năng mới tố cáo tin tức giả trên mạng xã hội
• ·Thực hư điện thoại Vertu được rao bán 5 triệu đồng?
• ·VNG sẽ đóng các game có hình ảnh lá bài trên Zingplay trong thời gian tới
• ·Trách nhiệm bảo vệ người tiêu dùng của các kênh bán lẻ trực tuyến