【legia warszawa vs】Gần 10.400 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn đăng ký tới hết năm sau

Ngày 2/4,ầnthuốcnguyênliệulàmthuốcđượcgiahạnđăngkýtớihếtnălegia warszawa vs Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) công bố danh mục 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15. Đây là đợt gia hạn thứ 3 năm 2023 theo Nghị quyết số 80, nâng tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế được gia hạn lên gần 10.400.  

Trong số 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế được gia hạn lần này, có 565 thuốc sản xuất trong nước; 195 thuốc nước ngoài. Các thuốc này gồm nhóm điều trị ung thư, tim mạch, đái tháo đường, thuốc kháng virus, hạ sốt, giảm đau...

Đầu tháng 2, Cục Quản lý dược gia hạn gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin sinh phẩm theo Nghị quyết 80, gồm thuốc điều trị bệnh lý thông thường và bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hóa, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư...

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm hoặc 3 năm. Trong 12 tháng trước khi giấy hết hạn, cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ gia hạn giấy này, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.

Điều 3, Nghị quyết 80 của Quốc hội, quy định giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024 được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024. Điều kiện là cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời.

Có 3 nhóm trường hợp không được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký: Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi; Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh; Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 3 năm.

Chậm trễ trong cấp phép, gia hạn đăng ký thuốc là một trong các nguyên nhân gây thiếu thuốc tại các bệnh viện thời gian qua.

Đầu tháng 3, Bộ Y tế tham mưu Chính phủ ban hành Nghị quyết 30 về việc tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế. Ngày 30/3, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ Y tế trước ngày 10/4 hoàn thành xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật để thể chế hóa Nghị quyết số 30. 

Giữa tháng 3, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 06 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Bộ Y tế sửa đổi điểm c khoản 4 Điều 14 của Thông tư 15/2019 về giá gói thầu, bỏ nguyên tắc giá kế hoạch không được cao hơn giá trúng thầu cao nhất đã được công bố.

Bộ Y tế đề xuất tiếp tục sử dụng hơn 9.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạnHơn 9.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực từ ngày 1/1/2023 chưa kịp gia hạn được Bộ Y tế đề xuất được tiếp tục sử dụng.