【keonhacai malaysia】Thiết lập hệ thống chất lượng nghiêm ngặt các phòng thí nghiệm y tế với các tiêu chuẩn quốc tế

发布时间：2025-01-10 16:03:09 来源：88Point 作者：Ngoại Hạng Anh

Cho dù các phòng thí nghiệm đang phát triển những phương pháp phân tích của riêng họ hay áp dụng các phương pháp đã được thử nghiệm,ếtlậphệthốngchấtlượngnghiêmngặtcácphòngthínghiệmytếvớicáctiêuchuẩnquốctếkeonhacai malaysia có nhiều yếu tố cần xem xét và nhiệm vụ trước mắt là vô cùng lớn. Ngoài yêu cầu quản lý chặt chẽ các rủi ro chung về ô nhiễm, thiết bị không phù hợp hoặc sự cố của quy trình, các quy trình và thiết bị được yêu cầu có thể khác với từng thử nghiệm.

Kể từ khi đại dịch bùng phát, ISO đã làm việc với các chuyên gia từ nhiều ngành để xác định các lĩnh vực mà tiêu chuẩn thực sự có thể đóng vai trò quan trọng. Do đó, các chuyên gia từ ủy ban kỹ thuật của ISO về các phòng thí nghiệm sinh học y tế và hệ thống chẩn đoán in vitro đang trong quá trình phát triển hướng dẫn thực hành tốt nhất quốc tế để hỗ trợ các phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn kỹ thuật tương lai ISO /TS 5798, Thực hành chất lượng để phát hiện hội chứng hô hấp cấp tính nặng Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bằng phương pháp khuếch đại axit nucleic, sẽ nêu chi tiết các cân nhắc đối với việc thiết kế, phát triển, xác minh, xác nhận và thực hiện các thử nghiệm phân tích để phát hiện SARS-CoV-2 bằng phương pháp khuếch đại axit nucleic. Nó sẽ trình bày các giai đoạn khác nhau của quá trình trước khi khám và kiểm tra các mẫu đường thở và thông số liên quan của chúng.

Đặc điểm kỹ thuật mới này nhằm mục đích giúp các phòng thí nghiệm y tế sử dụng tốt nhất hệ thống chẩn đoán in vitro cho xét nghiệm COVID-19 và phát triển các xét nghiệm của riêng họ, sao cho đáng tin cậy hơn và an toàn hơn. Tuy nhiên, tính nhất quán và độ tin cậy của các kết quả không chỉ phụ thuộc vào loại phép thử được sử dụng mà còn liên quan đến chất lượng tổng thể của phòng thí nghiệm thực hiện. 

Chúng ta có thể tin tưởng vào kết quả trình bày bởi một phòng thí nghiệm có trình độ năng lực được quốc tế công nhận. Sau đó, có thể chia sẻ các kết quả này và so sánh chúng với kết quả tương đương ở nước ngoài. Tuy nhiên, làm thế nào để các phòng thí nghiệm chứng minh năng lực của họ một cách thuyết phục?

Việc phát triển các xét nghiệm chẩn đoán đáng tin cậy đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý dịch bệnh.

相关文章