【bang xep hang nhat】Hệ thống xét nghiệm virus corona nhanh gấp 10 lần chính thức được cấp phép

Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cho xét nghiệm chạy trên hệ thống cobas 6800/8800 của Công ty Roche Holding AG. Hệ thống 8800 này có khả năng xét nghiệm tới 4.128 bệnh nhân/ngày,ệthốngxétnghiệmviruscoronanhanhgấplầnchínhthứcđượccấpphébang xep hang nhat trong khi phiên bản 6800 có thể xét nghiệm cho 1.440 người/ngày.

Công cụ này có sẵn tại châu Âu và các quốc gia chấp nhận tiêu chuẩn chứng chỉ CE (chứng chỉ bắt buộc đối với hàng hoá theo quy định, được coi như hộ chiếu thương mại vào thị trường Liên minh châu Âu (EU)). Hệ thống xét nghiệm cobas của Roche đã lắp đặt 695 thiết bị phiên bản 6800 và 132 phiên bản 8800 trên toàn cầu.

Hệ thống cobas 8800 có thể xét nghiệm bệnh nhân nhanh hơn khoảng 10 lần so với các thiết bị MagNA Pure 24 và LightCycler 480 của Roche. Các dụng cụ cobas 6800/8800 cho kết quả trong vòng 4 giờ. Cơ chế xét nghiệm bao gồm phân tích axit nucleic có trong nước bọt hoặc chất nhầy của bệnh nhân, so sánh chúng với các chuỗi được tìm thấy trong các chủng virus corona khác.

Mỹ vừa chính thức cấp phép sử dụng hệ thống xét nghiệm nhanh gấp 10 lần các hệ thống cũ.