TheỳthuhồithuốcđiềutrịCOVIDsaukhitìmthấythủytinhtrongthuốkết quả gimcheon sangmuo đó, việc thu hồi này được thực hiện theo sự hợp tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Loại thuốc bị thu hồi do nhiễm thủy tinh. Ảnh: DIRK WAEM/Belga/AFP
Lô thuốc bị ảnh hưởng, mang mã số 47035CFA, đã được phân phối tại Hoa Kỳ từ ngày 16/7/2024. Việc thu hồi này diễn ra trong bối cảnh dữ liệu từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) cho thấy hoạt động của vi-rút COVID-19 vẫn ở mức cao trong nhiều khu vực.
Theo Công ty dược phẩm Gilead Sciences, Inc., việc sử dụng Veklury có chứa hạt thủy tinh có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, từ kích ứng đến nguy cơ đe dọa tính mạng nếu hạt thủy tinh xâm nhập vào máu và gây tắc nghẽn các cơ quan quan trọng. Tuy nhiên, cho đến nay, chưa có báo cáo về các trường hợp bất lợi liên quan đến việc thu hồi này.
Veklury đã được FDA phê duyệt sử dụng trong điều trị COVID-19 kể từ tháng 10/2020 và đóng vai trò quan trọng trong điều trị các ca bệnh nặng. Việc thu hồi lần này ảnh hưởng đến dạng đông khô của Veklury, chứa 100 mg remdesivir dạng bột trong lọ thủy tinh.
Công ty khuyến cáo các cơ sở y tế ngừng sử dụng ngay lập tức và hoàn trả các sản phẩm bị ảnh hưởng. Những bệnh nhân lo ngại về phương pháp điều trị nên tham khảo ý kiến bác sĩ và có thể báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào cho chương trình MedWatch của FDA.
Bên cạnh đó, Gilead Sciences, Inc. đã thiết lập đường dây thông tin để cung cấp chi tiết về việc thu hồi.
Duy Trinh