Bộ Y tế cho biết,ữngloạithuốcđiềutrịdạdàybịthuhồidoviphạmvềchấtlượjuventus vs bologna từ nguyên vật liệu sản xuất cho tới khi thành sản phẩm đến tay người sử sụng, thuốc phải trải qua nhiều giai đoạn. Các giai đoạn này đều có ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nhưng vấn đề quan trọng nhất là việc sản xuất thuốc. Sản xuất thuốc tốt có ý nghĩa quyết định đến chất lượng thuốc, vì vậy cần tăng cường quản lý chất lượng thuốc để bảo đảm yêu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Trong thời gian qua lực lượng chức năng đã không ít lần buộc phải tiến hành thu hồi các loại thuốc không đạt chất lượng hay nhập khẩu và lưu hành trái phép. Một trong số những loại thuốc đó phải kể tới là thuốc điều trị dạ dày. 

Buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd với mức phạt là 120 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 vi phạm chất lượng.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP HCM (ở phường Phú Mỹ, Quận 7). Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024 và thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Ngoài số tiền xử phạt 120 triệu đồng, Cục Quản lý Dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Bộ Y tế buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 do vi phạm về chất lượng. Ảnh minh họa