Cục Quản lý dược cho biết, lô sản phẩm Obagi-C Fx CClarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml. Trên nhãn ghi số lô: 81262; NSX: 17/3/2023; HSD: 17/3/2026; Công ty sản xuất: Swiss-American CDMO LLC (Địa chỉ: 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,027%). Tiếp đến, lô sản phẩm Obagi Nu-Derm Blend Fx - Chai 57g. Trên nhãn ghi Số lô: 88011; HSD: 12/9/2026; Công ty sản xuất: G.S. Cosmeceutical USA, Inc (Địa chỉ: 131 Pullman Street, Livermore, CA 94551, USA).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,019%). Tổ chức chịu trách nhiệm đưa 2 lô sản phẩm trên ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh). Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên, trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 2 lô sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý dược trước ngày 10/1/2025.
|
