【bobg da so】Bộ Y tế khẳng định EVUSHELD là thuốc, không phải là "siêu vắc
Chiều 18/3,ộYtếkhẳngđịnhEVUSHELDlàthuốckhôngphảilàsiêuvắbobg da so thông tin từ Cục Quản lý dược cho biết, để đa dạng nguồn cung thuốc phòng và điều trị Covid-19, ngày 2/3, Bộ Y tế đã căn cứ các quy định hiện hành để cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc EVUSHELD đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh.
Bộ Y tế khẳng định EVUSHELD là thuốc, không phải là "siêu vắc-xin", không được phép sử dụng EVUSHELD để dự phòng Covid-19. Ảnh: TL. |
Cho đến nay, EVUSHELD đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như: Mỹ, Pháp, Các tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất, Bahrain...
Bản chất, EVUSHELD gồm 1 liều kháng thể đơn dòng tixagevimab và 1 liều kháng thể đơn dòng cilgavimab. Việc sử dụng thuốc cần phải được bác sĩ đánh giá thỏa đáng và sàng lọc chặt chẽ trước khi được xác định là đối tượng sử dụng phù hợp.
Một liều thuốc được chỉ định để dự phòng mắc bệnh Covid-19 trong thời gian ít nhất 6 tháng (với các dữ liệu hiện có) cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi có cân nặng từ 40 kg trở lên với điều kiện các đối tượng này không đang nhiễm SARS-CoV-2 và không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2 được xác định và phải thuộc một trong các trường hợp sau: Có suy giảm miễn dịch mức độ vừa đến nặng do một tình trạng bệnh lý hoặc sử dụng các thuốc hoặc phác đồ điều trị ức chế miễn dịch và có khả năng không tạo được đáp ứng miễn dịch thỏa đáng đối với vắc-xin Covid-19; không thể tiêm bất kỳ loại vắc-xin Covid-19 nào hiện có vì có tiền sử xảy ra tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (ví dụ như dị ứng nặng) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin Covid-19./.
Theo khuyến cáo của nhà sản xuất, các tình trạng y khoa hoặc phương pháp điều trị có thể dẫn tới suy giảm miễn dịch mức độ vừa đến nặng và đáp ứng miễn dịch không thỏa đáng đối với vắc-xin Covid-19 bao gồm nhưng không giới hạn: Đang điều trị đối với các khối u đặc và bệnh lý huyết học ác tính. Cấy ghép nội tạng và đang điều trị với liệu pháp ức chế miễn dịch. Tiếp nhận tế bào lympho T chứa thụ thể kháng nguyên dạng khảm (CAR)-T hoặc cấy ghép tế bào gốc tạo máu (trong vòng 2 năm sau khi cấy ghép hoặc đang điều trị ức chế miễn dịch). Suy giảm miễn dịch nguyên phát mức độ vừa đến nặng (ví dụ, hội chứng DiGeorge, hội chứng Wiskott-Aldrich). Nhiễm HIV giai đoạn tiến triển hoặc chưa được điều trị (những người nhiễm HIV với số lượng tế bào CD4 <200> Điều trị tích cực bằng corticosteroid liều cao (nghĩa là ≥20 mg prednisone hoặc tương đương mỗi ngày khi dùng trong ≥ 2 tuần), tác nhân alkyl hóa, chất chống chuyển hóa, thuốc ức chế miễn dịch liên quan đến cấy ghép, tác nhân hóa trị ung thư được phân loại là ức chế miễn dịch mức độ nặng, thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF), và các tác nhân sinh học khác có tác dụng ức chế miễn dịch hoặc điều hòa miễn dịch (ví dụ, tác nhân ức chế tế bào B). Hiện nay, EVUSHELD chưa được cấp phép sử dụng ở đối tượng đang điều trị Covid-19, hoặc dự phòng sau phơi nhiễm Covid-19 ở những người đã tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2. |
(责任编辑:Cúp C1)
- ·Chubb Life Việt Nam được vinh danh tại chương trình ‘Mùa xuân cho em’ lần thứ 18
- ·Khai báo, áp mã và thuế suất NK đối với mặt hàng kính ô tô
- ·Bắt đối tượng phát tán tài liệu chống Nhà nước, kích động biểu tình ngày 2/9
- ·Doanh nghiệp thủy sản kiến nghị được kiểm dịch hàng hóa tại cảng
- ·Kỳ vọng thanh khoản chứng khoán sớm đảo chiều
- ·Thảm án ở Tiền Giang: Tình tiết mới rợn người
- ·Tranh cãi 'nảy lửa' giữa Vinasun và Grab về giám định thiệt hại
- ·Những khoản nào sẽ được chi trong điều tra vụ việc cạnh tranh và trong tố tụng cạnh tranh?
- ·Cơ hội quan sát mưa sao băng Quadrantids tại Việt Nam
- ·Hai cựu cảnh sát buôn lậu xế hộp
- ·iPhone 7 sẽ chính thức ra mắt vào ngày 7/9
- ·Hải Dương: Nghi phạm bắn chết cô gái bán đậu đã tử vong
- ·Vung 3 con dao chém vợ liên tiếp đến gục tại chỗ ở Lai Châu
- ·Điều kiện kiểm tra, giám sát hải quan đối với DN chế xuất là khu phi thuế quan
- ·Nữ giáo viên mất gần 100 triệu đồng vì dính bẫy lừa trúng thưởng
- ·Chỉ được thay đổi mục đích sử dụng hàng miễn thuế khi đã hoàn thành thủ tục hải quan
- ·Hướng dẫn thực hiện hệ thống hoàn thuế cho người nước ngoài
- ·Bắt nghi phạm giết người rồi bỏ trơ xương trong phòng kín ở Vĩnh Phúc
- ·Bộ Thông tin và Truyền thông lên tiếng về lộ trình tắt sóng 2G
- ·Giết người ở Hưng Yên: Sát hại chủ nhà, chém hàng xóm trọng thương