ISO 27269:2021 cung cấp các hướng dẫn chi tiết về nội dung và cấu trúc của tóm tắt hồ sơ bệnh nhân quốc tế (IPS),Ứngdụngtiêuchuẩnquốctếtronghồsơtómtắtbệnhnhâkeo ngay mai trong bối cảnh GS1 cung cấp các tiêu chuẩn để định danh duy nhất các sản phẩm y tế. Việc áp dụng các tiêu chuẩn này giúp đảm bảo tính chính xác, truy xuất nguồn gốc và quản lý chuỗi cung ứng của sản phẩm y tế, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi và chia sẻ thông tin y tế giữa các hệ thống và tổ chức khác nhau. Mặc dù còn một số thách thức trong quá trình triển khai nhưng với sự hợp tác và nỗ lực của tất cả các bên liên quan, việc áp dụng tiêu chuẩn quốc tế vào hồ sơ tóm tắt bệnh nhân sẽ mang lại những lợi ích to lớn cho toàn xã hội.

ISO 27269:2021 - tăng cường tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc thông tin y tế

Trong kỷ nguyên số hóa, việc áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế vào hồ sơ tóm tắt bệnh nhân trở thành yêu cầu cấp thiết để đảm bảo tính nhất quán, an toàn và hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe. Một trong những tiêu chuẩn quốc tế được áp dụng phổ biến là tiêu chuẩn GS1, giúp quản lý thông tin y tế một cách hệ thống và dễ dàng truy xuất nguồn gốc - ISO 27269:2021.

ISO 27269:2021 quy định các thông tin cơ bản cần có trong hồ sơ tóm tắt bệnh nhân, đã được các nước trên thế giới thống nhất sử dụng và gọi là tóm tắt bệnh nhân quốc tế. Khi các quốc gia và các cơ sở chăm sóc sức khỏe số hóa hồ sơ bệnh án theo ISO 27269, họ có thể áp dụng tiêu chuẩn GS1 cho các dữ liệu định danh trang thiết bị y tế và thuốc. Cũng theo đó, các bên liên quan như nhà sản xuất, đóng gói và đóng gói lại, bên phân phối sẽ phải tuân thủ bộ quy tắc an ninh chuỗi cung ứng thuốc FDA DSCSA khi quy định này trở thành bắt buộc áp dụng vào năm 2023.

Tiền thân của ISO 27269 là bộ tiêu chuẩn tóm tắt hồ sơ bệnh nhân PSSS được Hội đồng Sáng kiến Chung (Joint Initiative Council - JIC) ban hành và được hơn 800 tổ chức y tế lớn trên thế giới chấp nhận sử dụng trong hồ sơ sức khoẻ điện tử (Electronic Health Record - EHR) và thành công cụ đắc lực để triển khai bệnh án điện tử (Electronic Medical Record - EMR).

Áp dụng ISO 27269:202, dữ liệu sức khoẻ được tự động cập nhật và dễ dàng có ngay lập tức những thông tin cần thiết trong công tác quản lý nhà nước về y tế. Việc triển khai tiêu chuẩn GS1 vào hồ sơ tóm tắt bệnh nhân còn giúp tăng cường tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc thông tin y tế, từ đó nâng cao độ tin cậy và hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe. Tiêu chuẩn GS1 cung cấp hệ thống định danh duy nhất cho các sản phẩm, địa điểm và dịch vụ, giúp giảm thiểu sai sót trong quản lý thông tin và nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc.

Việc áp dụng GS1 trong hồ sơ tóm tắt bệnh nhân đòi hỏi phải có sự phối hợp chặt chẽ giữa các bên liên quan, từ nhà cung cấp dịch vụ y tế, nhà sản xuất thiết bị y tế, nhà cung cấp phần mềm quản lý bệnh án điện tử cho đến các cơ quan quản lý. Để thực hiện điều này, cần có kế hoạch triển khai chi tiết bao gồm việc đào tạo nhân viên, nâng cấp cơ sở hạ tầng công nghệ thông tin và thiết lập các quy trình chuẩn hóa.

Một trong những lợi ích chính của việc áp dụng tiêu chuẩn GS1 là khả năng cải thiện chất lượng dữ liệu. Khi thông tin y tế được mã hóa và quản lý theo tiêu chuẩn chung, việc chia sẻ dữ liệu giữa các cơ sở y tế và quốc gia trở nên dễ dàng hơn, từ đó hỗ trợ cho việc ra quyết định lâm sàng và quản lý chăm sóc sức khỏe tốt hơn.

Triển khai tiêu chuẩn GS1 và những lợi ích

Đầu tiên là vấn đề về chi phí, bao gồm chi phí cho việc nâng cấp hệ thống, đào tạo nhân viên và duy trì hoạt động của hệ thống mới. Ngoài ra, còn có thách thức về thay đổi văn hóa tổ chức, khi nhân viên y tế phải thay đổi thói quen làm việc và thích nghi với các quy trình mới.

Để khắc phục các thách thức này, cần có sự cam kết mạnh mẽ từ ban lãnh đạo của các tổ chức y tế, cũng như sự hỗ trợ từ cơ quan quản lý và các tổ chức quốc tế. Việc triển khai các dự án thí điểm, đánh giá kết quả và điều chỉnh quy trình triển khai cũng là những bước cần thiết để đảm bảo thành công của việc áp dụng tiêu chuẩn GS1 vào hồ sơ tóm tắt bệnh nhân.

Mối liên hệ giữa tiêu chuẩn GS1, ISO 27269 và FDA DSCSA là yếu tố quan trọng trong việc quản lý thông tin y tế. Tiêu chuẩn ISO 27269 cung cấp các yêu cầu cơ bản cho hồ sơ tóm tắt bệnh nhân quốc tế (IPS), trong khi GS1 cung cấp hệ thống định danh và mã hóa dữ liệu y tế. FDA DSCSA đưa ra các quy định về an ninh chuỗi cung ứng thuốc, đảm bảo tính toàn vẹn và an toàn của thông tin y tế từ nhà sản xuất đến người tiêu dùng. Việc kết hợp các tiêu chuẩn này giúp tạo ra hệ thống quản lý thông tin y tế toàn diện, đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy của dữ liệu.

Trong việc quản lý thông tin y tế, một yếu tố quan trọng là tính chính xác và toàn vẹn của dữ liệu. Dữ liệu y tế không chỉ phục vụ cho việc chăm sóc bệnh nhân hiện tại mà còn là nguồn thông tin quý báu cho nghiên cứu y học và hoạch định chính sách y tế. Khi thông tin được mã hóa và định danh theo tiêu chuẩn GS1, khả năng truy xuất nguồn gốc và xác thực dữ liệu được nâng cao, giảm thiểu nguy cơ sai sót và gian lận. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh các vụ bê bối y tế và gian lận thuốc giả ngày càng gia tăng trên toàn cầu.

Việc áp dụng tiêu chuẩn GS1 cũng hỗ trợ tích cực cho việc triển khai các công nghệ mới trong y tế, như trí tuệ nhân tạo (AI) và học máy (machine learning). Khi dữ liệu y tế được quản lý một cách có hệ thống và chuẩn hóa, các thuật toán AI có thể dễ dàng tiếp cận và phân tích dữ liệu để đưa ra các dự đoán và khuyến nghị chính xác hơn. Điều này không chỉ giúp cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân mà còn góp phần quan trọng trong việc nghiên cứu và phát triển các phương pháp điều trị mới.

Hơn nữa, việc chuẩn hóa dữ liệu y tế theo tiêu chuẩn GS1 cũng tạo điều kiện thuận lợi cho việc hợp tác quốc tế trong chăm sóc sức khỏe. Các dự án nghiên cứu đa quốc gia và các chương trình hợp tác y tế quốc tế có thể tận dụng dữ liệu chuẩn hóa để so sánh và đối chiếu kết quả, từ đó nâng cao hiệu quả và tốc độ của các nghiên cứu. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh các dịch bệnh toàn cầu như COVID-19, khi việc chia sẻ thông tin và hợp tác quốc tế đóng vai trò then chốt trong việc kiểm soát và ngăn chặn dịch bệnh.

Một khía cạnh khác cần được xem xét khi áp dụng tiêu chuẩn GS1 là vấn đề bảo mật và quyền riêng tư của dữ liệu y tế. Dữ liệu y tế là một trong những loại dữ liệu nhạy cảm nhất và việc bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân là yêu cầu quan trọng. Tiêu chuẩn GS1 cung cấp các công cụ và quy trình để đảm bảo rằng dữ liệu được bảo vệ an toàn và chỉ những người có thẩm quyền mới có thể truy cập. Tuy nhiên, việc triển khai các biện pháp bảo mật này đòi hỏi phải có sự đầu tư và quản lý chặt chẽ từ phía các tổ chức y tế.

Ngoài ra, việc áp dụng tiêu chuẩn GS1 còn giúp cải thiện hiệu quả hoạt động của các cơ sở y tế. Khi thông tin y tế được quản lý một cách có hệ thống và nhất quán, các quy trình hành chính và quản lý trở nên hiệu quả hơn, giảm thiểu thời gian và chi phí cho các công việc giấy tờ và thủ tục. Điều này không chỉ giúp tiết kiệm nguồn lực mà còn tạo điều kiện cho các nhân viên y tế tập trung vào công việc chuyên môn và chăm sóc bệnh nhân.

Như vậy, việc áp dụng tiêu chuẩn GS1 vào hồ sơ tóm tắt bệnh nhân là một bước tiến quan trọng trong việc nâng cao chất lượng và hiệu quả của chăm sóc sức khỏe. Tuy còn nhiều thách thức cần vượt qua, nhưng với sự cam kết và nỗ lực của tất cả các bên liên quan, việc triển khai tiêu chuẩn GS1 sẽ mang lại những lợi ích to lớn cho hệ thống y tế toàn cầu.

Việc chuẩn hóa dữ liệu y tế không chỉ giúp cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho việc nghiên cứu y học, quản lý dịch bệnh và phát triển các chính sách y tế hiệu quả. Sự kết hợp giữa tiêu chuẩn GS1, ISO 27269 và FDA DSCSA sẽ tạo ra một hệ thống quản lý thông tin y tế toàn diện, đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy của dữ liệu, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu.

Kim Anh